罗欣药业加速转型药品获批新适应症 前三季减亏五成或迎业绩拐点

发布日期:2023-12-20 09:43    点击次数:71

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  来源:长江商报

  加快创新药产品布局,罗欣药业(002793.SZ)转型效果显著。

  近日,罗欣药业公告称,其子公司山东罗欣日前收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。

  据悉,这是继反流性食管炎后,替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请,为替戈拉生片的市场销售带来新的增长动力。

  长江商报记者注意到,近年来,为应对仿制药行业风险,罗欣药业主动寻求从传统仿制药企业向创新药企业转型。目前,公司共拥有在研创新药8项,多个自主研发项目已进入临床试验和申报阶段。

  到2023年,罗欣药业业绩拐点渐近,前三季度营业收入18.27亿元,净亏损2.30亿元,同比减亏53.85%。

  在研创新药达8项

  日前,罗欣药业公告,下属子公司山东罗欣收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。

  这是继反流性食管炎后,替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请。对此,业内人士表示,新适应症获批进一步扩大药物适用患者群体,为替戈拉生片的销售带来新增长动力。

  据介绍,替戈拉生片是罗欣首款自研的新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),实现了从原料到制剂的自研自产,是国家1类创新药、山东省首个化学1类创新药,属于国家“重大新药创制”科技重大专项成果。

  长江商报记者了解到,罗欣药业的产品管线一直较为丰富,目前共拥有在研创新药8项,公司多个自主研发项目已进入临床试验和申报阶段。如创新药普卡那肽已进入III期临床研究,预计将在2025年商业化上市,将成为国内首个治疗慢性特发性便秘的鸟苷酸环化酶激动剂。

  前三季大幅减亏现金流翻倍

  资料显示,成立于2001年的罗欣药业,是一家集药品研发、生产、销售及医疗健康服务为一体的医药企业。2005年12月,该公司在香港联交所创业板挂牌上市,港股闯荡近12年后,于2017年6月完成私有化退市。

  此后,经过28次公司股权转让,罗欣药业2020年5月通过借壳东音股份登陆A股。

  然而,近几年,罗欣药业业绩波动较大。2019年—2022年,公司营收分别为75.89亿元、60.96亿元、64.78亿元、35.88亿元;净利润分别为6.34亿元、3.21亿元和4.06亿元、-12.26亿元。

  业绩承压之下,罗欣药业主动寻求策略转换,欲从传统仿制药企业向创新药企业转型。2022年4月,替戈拉生片获批上市,实现了公司1类新药“零”的突破。

  目前,公司上市了10余个剂型、150余个品种、300多个品规的产品,形成丰富且有竞争力的产品组合,多款产品处于市场领先地位。

  从研发投入来看,2021年—2023年前三季度,罗欣药业研发投入分别为4.1亿元、3.3亿元和0.91亿元,合计8.21亿元,占当期营收比例分别为6.29%、9.21%和5%。

  进入2023年,罗欣药业业绩拐点渐近,前三季度实现营业收入18.27亿元;净亏损2.30亿元,同比减亏53.85%。截至9月末,公司经营性现金流量净额3.17亿元,同比增加127.82%。

  在行业人士看来,尽管作为“仿转创”的代表之一,罗欣药业与众多同行一样难掩转型“阵痛”,但伴随其净利大幅减亏、经营性现金流倍速增长、1类新药纳入医保等利好因素叠加,公司业绩有望慢慢提升。

  

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责任编辑:杨红艳